2017/09/21

翰可國際獲衛福部許可為GDP合格廠商

翰可國際股份有限公司創始於1989年,本業專注於塑膠產品及印刷電路板出口外銷,近年將事業版圖擴張至能源及生技產業,並自2012年與符合國際認證PIC/S GMP的藥廠合作,開發拓展藥品OEM代工事業,將國內高品質產品介紹至國際市場。

有鑑於台灣衛生福利部開始輔導產業規劃GDP(藥品優良運銷規範)標準,遂著手自行建立品管系統,經過十多個月的努力,於今年取得衛福部之許可,成為藥品優良運銷規範 (Good Distribution Practice,GDP)的合格廠商。

翰可自行建立品管系統,於今年取得衛福部之許可,成為藥品優良運銷規範(GDP)的合...

翰可公司/提供

GDP合格廠商除了商品的基本與銷售資料必須要隨時備查外,對於公司內部人員及經銷商,必須進行定期相關教育訓練,使所有員工及配合廠商及經銷商等體系均需了解自己的職掌,除運銷過程是維護藥品安全最重要的環節以外,藥品倉儲管理,動線規劃和門禁管制均為基本要件,並輔以電子化儲存環境的溫溼度測繪監測,電腦化的庫存和效期管理,增加倉儲的效率和安全性,保持商品存放的品質和穩定。

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除了硬體設施升級和人員教育,合格廠商對於商品輸送的受託物流業者也必須定期稽核,包含運送溫濕度的恆定、運輸相關留存資料的有無、運送安全管理執行狀況等。對於最終端客戶徹底掌控,須建立完整的運銷履歷以明白最終商品流向,並且暢通通訊管道,萬一發生品質不良時,可迅速進行藥品的退貨和回收。

建立符合GDP規範後的翰可國際產銷管理更加一致,能在正確並合理的時間內將產品送至客戶手中,應對品質不良時也可有效的處理回收事件,防止禁偽藥進入供應鏈,保障品質安全姓,讓客戶安心使用產品。

資料來源:經濟日報